本标准物质适用于实验室进行血浆醛固酮的量值溯源、室内质量控制、实验室能力验证、相关试剂和方法的评估和验证等。

一、 样品制备

本标准物质以混合人血清样本为原料，先后经历血清收集、不稳定成分去除、浓度配比、过滤、混匀、分装及保存等步骤准确制备而成。

二、 溯源性及 定值方法

本标准物质采用同位素稀释液相色谱串联质谱法定值。

通过采用有证标准物质ANAB-A-096 标准值 100.0μg/mL 不确定度 0.6μg/mL 、 使用同位素稀释液相色谱串联质谱法（ ID-LC/MS/MS）为测量方法 、 采用 经确认的测量程序和经检定 /校准的天平、容量瓶等计量器具，确保本标准物质的量值溯源至质量的 SI基本单位千克（ kg）以及体积的国

家法定计量单位升（ L）。

以标准物质定值方法作为参比检测系统，分别采用迈瑞 CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪及其厂家配套试剂 、 索林 2210全自动化学发光免疫分析仪及其厂家配套试剂 对本标准物质进行了互换性评价。结果表明，本标准物质在以上系统互换性良好。
三、 特性量值及不确定度

不确定度评定中考虑了定值方法、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。

四、 均匀性 检验 及稳定性考察

参照JJF1343国家计量技术规范（等效 ISO指南 35），随机抽取分装后的样品，采用 同位素稀释质谱法及 全自动化学发光免疫分析仪对标准物质进行均匀性 、稳定性考察 ，结果表明本标准物质均匀性 、稳定性 良好 。

本标准物质的最小取样量为100 μL。

自定值日期起，有效期2年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、 贮存 与运输、 使用

1、 包装 本标准物质采用螺口 冻存管 包装 每瓶 320μL

2、 贮 存 与运输 本 标准 物 质应在 -70 下冰冻保存， 使用干冰运输

3、使用： 使用前需将样本完全融化并平衡至室温，轻轻颠倒 10次以上，充分混匀后方可使用。

标准物质复融后使用时间为室温 4小时内，（ 2-8）℃条件下 7天内。开封的样品应尽快使用。